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            注冊開曼公司
            上海辦理醫療器械經營許可證流程及材料
            來源: 注冊開曼公司    日期: 2017-08-14    文字大?。?nbsp;     

              隨著我國醫療行業的不斷發展以及人民生活水平的提高,醫療器械成為現代很多人非常喜愛的一種醫療器具,因此最近幾年醫療器械行業吸引了很多的投資者。而想要在上海注冊一家醫療器械公司的話,需要辦理醫療器械經營許可證。

              上海辦理醫療器械公司所需材料:

              1.要做的產品注冊證

              2.該產品生產廠家的生產許可證、營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證

              3.醫藥相關專業畢業的專職從業人員3名,其中任質量負責人的1人,須大專以上學歷。并且不能在其他公司任質量負責人。需提供3人的身份證復印件,學歷證書復印件,簡歷。(身份證原件及學歷證書原件在藥監局約談時攜帶)

              4.擬成立公司的公司名稱及備用名若干

              5.投資人身份證復印件正反面(原件驗資時候用)

              6.確定投資比例

              7.確定經營范圍

              上海辦理醫療器械公司同時具備下列條件:

             ?。ㄒ唬┤藛T條件:

              1、企業法定代表人、負責人應具有國家認可、依法經過資格認定的相關專業學歷或職稱,應熟悉國家有關醫療器械監督管理的法規、規章及相關技術標準。

              2、有與經營規模和經營產品范圍相適應的質量管理機構或質量管理人員,應專職,并具有國家認可、經過資格認定的相關專業資格。并經專業培訓后上崗。

             ?。ǘ┙洜I場所條件:

              1、具有與經營規模、經營范圍相適應的相對獨立的辦公場所。

              2、具有與經營規模、經營范圍相適應的儲存條件。對儲存有特殊要求的醫療器械,應有專門的倉位和儲存條件。周圍環境等應干凈、整潔、無污染。

              3、有零售業務的企業應具有門店,并與經營規模、品種相適應。經營特殊品種應具有相應的設備、設施(如:助聽器、角膜接觸鏡等)。

              醫療器械經營許可證

              1、企業名稱預先核準;

              2、提供人員及產品相關材料(企業負責),同時裝修及布置辦公室與倉庫;

              3、材料齊全,在藥監局網站上提交申請;

              4、網上申請審核通過后,提交全套書面材料給藥監局,藥監局審核書面材料(我們負責);

              5、藥監局審核書面申請材料通過后,通知驗收場地的時間;

              6、驗收場地(需企業人員全部到場);

              7、場地驗收合格后,藥監局審批許可證;

              8、領取《醫療器械企業經營許可證》;

              9、開戶驗資;

              10、辦理三證(營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證)。

              注:企業提供的材料齊全且驗收場地后,辦理《醫療器械企業經營許可證》的時間為1個月左右。

              上海辦理醫療器械經營許可證流程及材料的內容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關于上海辦理醫療器械經營許可證流程及材料的細節內容,可以和小編一起討論哦,另外我們還準備了其他關于中小企業服務的行業知識,等待您的發掘,關于注冊公司和其他中小企業服務的最新最熱資訊,可以在知識庫中查看。


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